产品介绍

15189认证质量管理信息系统软件 V2.0(下称平台)是专门为医学实验室质量和技术管理开发的一套标准化全面质量管理系统,完全 符合国际标准 ISO15189《医学实验室质量和能力专用要求》(下称 ISO15189),覆盖了 ISO15189 的全部管理要求和技术要求。平台历经 两次大版本迭代研发,目前包含十个模块:文档管理、电子记录、人 事管理、认可迎检、内审核查、试剂管理、设备管理、业务管理、质 量指标、性能评价。支持多种组合方式,可根据实验室的具体情况进行组合部署。后续将陆续开发结果报告、互联网检验、医疗废物管理 等系列软件,进一步补充和完善平台。 通过系统的使用,可以有效地帮助实验室规范质量管理、技术管 理,全面提升实验室管理水平、检验质量和服务能力,帮助开展 ISO 15189 迎评工作及监督评审、复评审工作,使实验室认可工作变得轻松自如、管理有序、顺利认证。

一、登录模块 -- 进入系统主界面

二、顾客需求模块 -- 顾客与市场/订单评审/合同管理/顾客特殊求/相关方需求/顾客满意度等顾客需求

三、合规评价模块 -- 证照资质/适用性和合规性评价/年度合规性评价

四、内控标准模块 -- 团队文化/工作标准化/组织架构/职能分析/管理标准化/作业标准化等人力资源管理

五、风险管理模块 -- 风险来源与识别/应急响应/实验室医院感染管理质量控制标准

六、项目管理模块 -- 前处理模块/常规病理作业操作规范/细胞病理作业操作规范/免疫组化病理操作规范/分子诊断作业操作规范/设备维护保养等项目管理模块

七、质量控制模块 -- 室间质控/室内质控/性能验证/风险控制措施合规性评价/内部审核/管理审核/绩效评价/风险管理等质量控制模块

八、辅助系统模块 -- 设备维保/试剂耗材/文件管理/外包管理/教育培训

九、报告查询模块 -- 结果报告/联系临床记录/结果发布登记/报告单回收登记

十、系统设置模块 -- 系统功能管理,角色权限,菜单分配